医療関係者の方へ

新着情報

2020/9/8

添付文書使用上の注意の項の改訂に伴い、ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」の添付文書、インタビューフォーム、お知らせ文書を更新しました。
2020/4/1

薬価改定に伴い、製品情報を更新しました。
2019/11/1

ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」の適正使用のお願い、医薬品リスク管理計画書を掲載しました。
2019/10/30

ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」の家族性高コレステロール血症における小児の用法用量追加に伴い、添付文書、インタビューフォーム、お知らせ文書、対比データ、患者向医薬品ガイドを掲載しました。
2019/10/11

ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」のくすりのしおり（英語版）を掲載しました。
2019/10/1

薬価改定に伴い、製品情報を更新しました。
2019/3/1

ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」のくすりのしおりを掲載しました。
2019/2/1

製造販売承認承継のご案内を掲載しました。
2019/2/1

ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」を発売しました。

製品情報

概要
販売名	ピタバスタチンCa錠2mg「FFP」
一般名	ピタバスタチンカルシウム水和物
剤形	錠剤	成分・含量	1錠中に日局ピタバスタチンカルシウム水和物2.2mg（ピタバスタチンカルシウムとして2.0mg）を含有
性状	ごくうすい黄赤色の割線入りフィルムコーティング錠	使用期限	3年
識別コード	FF 272	貯法	室温保存、遮光、気密容器

適正使用情報
添付文書	（2020.09）	インタビューフォーム	（2020.09）
お知らせ文書	（2020.09）	適正使用のお願い	（2019.11）
対比データ	（2020.04）	患者向医薬品ガイド	（2019.10）添付文書改訂に伴う先発品患者向医薬品ガイド改訂に合わせた改訂を準備中
患者指導箋	-	RMP	：医薬品リスク管理計画
くすりのしおり（日本語版）		くすりのしおり（英語版）

品質情報
生物学的同等性試験		溶出試験
安定性試験（加速試験）		安定性試験（苛酷試験等）
安定性試験（長期）	-	全自動分包機落下試験	-

薬価・厚生省コード・包装
HOTコード	（PTP包装） 100錠（10錠×10）：1229813020101 140錠（14錠×10）：1229813020201 500錠（10錠×50）：1229813020102	レセプト電算処理システムコード	622298101
JANコード	（PTP包装） 100錠（10錠×10）：4987885020438 140錠（14錠×10）：4987885020445 500錠（10錠×50）：4987885020452	GS1コード	GS1コード調剤包装単位：（PTP包装） 100錠（10錠×10）：(01)04987885220432 140錠（14錠×10）：(01)04987885220449 500錠（10錠×50）：(01)04987885220432 GS1コード販売包装単位：（PTP包装） 100錠（10錠×10）：(01)14987885020435 140錠（14錠×10）：(01)14987885020442 500錠（10錠×50）：(01)14987885020459
薬価（円）	29.50/錠	薬価基準収載医薬品コード	2189016F2040
包装	（PTP包装） 100錠（10錠×10） 140錠（14錠×10） 500錠（10錠×50）

製品写真
写真一覧	表／裏表／裏表／裏

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[ HP202009-01 ]